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            龍津藥業控股子公司云南中科龍津研發的化學 1 類新藥喜獲藥物臨床試驗批準
            發布日期:2022年09月20日 來源:原創 閱讀:1183

            金秋八月,丹桂飄香,值此收獲時節,昆明龍津藥業股份有限公司(以下簡稱“龍津藥業”)也收獲了一份豐厚的碩果——其控股子公司云南中科龍津生物科技有限公司(以下簡稱“中科龍津”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥物臨床試驗批準通知書。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2022年06月27日受理的注射用 ZKLJ02 符合藥品注冊的有關要求,同意開展臨床試驗。

            昆明龍津藥業股份有限公司一直致力于生物醫藥和大健康產業領域的發展。公司自成立以來,始終以產品研發為中心,倡導技術創新,在技術創新、技術研發、技術攻關上狠下工夫。多年來,龍津藥業秉持“仿創并舉、內修外引”的研發策略,設立市級多肽藥物研發企業科技創新中心、高端化學仿制藥研發平臺、創新藥研發平臺,鞏固多肽藥物研發平臺的區域領先優勢,引入全球先進技術及團隊,與國內外知名研究機構保持長期友好合作關系,分散研發風險、提高研發效率。注射用ZKLJ02研究項目是抗血栓化學1類新藥,是具有新結構、新靶點和新作用機制的治療急性缺血性腦卒中的First-In-Class首創候選藥物。

            自2017年以來,公司在該項目上投入大量的高端人才和研發資金,幾年如一日,通過反復的研究和試驗,從藥學研究到藥理毒理研究,再到臨床申報,才取得了今天臨床試驗的批準。該臨床試驗的批準對于注射用ZKLJ02項目來說有著非常重大的意義,使得該項目往前邁進了至關重要的一步!

            當然,萬里長征才邁開第一步,對于一個新藥的研發來說,周期長、投入大、風險高,后續還有許多的路要走,還有許多的關卡等著闖,龍津藥業將繼續支持中科龍津積極推動該項目的臨床研究,按國家相關規定開展臨床試驗,等待國家藥監局審評、審批,最后迎接注射用ZKLJ02新藥的上市,為更多的患者帶去希望和幫助!


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